新冠疫苗接种须知

       新冠肺炎是由新冠病毒感染引起、以呼吸道飞沫和密切接触为主要传播途径的新发传染病。虽然我国疫情形势总体平稳，但仍然存在疫情输入和局部流行风险。几乎所有人都没有新冠病毒的免疫力，几乎所有人对新冠病毒都易感。预防新冠肺炎最有效、最经济的办法就是接种新冠疫苗！

　　 ●现在有哪些新冠疫苗？

　　目前，我国有5款疫苗，包括3款灭活疫苗，1款腺病毒载体疫苗，还有1款重组蛋白疫苗获批紧急使用。其他的技术路线的疫苗随着研发的进展，也会陆续上市。苏州工业园区现提供的是国药中生北京所灭活疫苗。

　　●苏州工业园区提供的疫苗安全性如何？

　　Ⅲ 期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。

　　●接种对象和免疫程序

　　现阶段接种对象重点为18周岁及以上人群。

　　新冠病毒灭活疫苗共接种2剂，2 剂之间的接种间隔建议≥3 周，第2 剂在8 周内尽早完成。

　　●未按程序完成接种第2剂者如何处理？

　　对第2 剂疫苗未按照程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。

　　对在14 天内完成2 剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3 周后尽早补种1 剂灭活疫苗。对在14-21 天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。

　　●不同疫苗产品可以替换吗？

　　现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

　　●新冠疫苗接种前后需要进行抗体筛查吗？

　　在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。

　　●接种新冠疫苗有哪些禁忌？

　　通常的疫苗接种禁忌包括：（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）; （3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）; （4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；( 5 )妊娠期妇女。

　　●60岁及以上人群是否能接种新冠疫苗？

　　60 岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前， 4 个附条件批准上市的新冠病毒疫苗III 期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/ Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59 岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60 岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。

　　●18岁以下人群是否能接种新冠疫苗？

　　目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18 岁以下人群接种。

　　●慢性病人群是否能接种新冠疫苗？

　　慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。

　　●育龄期和哺乳期女性是否能接种新冠疫苗？

　　如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。

　　虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。

　　●免疫功能受损人群是否能接种新冠疫苗？

　　免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒( HIV )感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。

　　●既往新冠肺炎患者或感染者是否能接种新冠疫苗？

　　现有研究数据表明，新冠病毒感染后6 个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者）在充分告知基础上，可在6 个月后接种1 剂。

　　●新冠疫苗与其它疫苗是否有接种间隔？

　　新冠病毒疫苗是新疫苗，尚未进行同期接种其他疫苗对其免疫原性的临床研究，同时为了便于识别或区别可能出现的疑似预防接种异常反应，目前暂时不建议与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14 天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病

　　疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

　　●接种新冠疫苗可能会出现什么不良反应？

    　目前监测到的不良反应主要包括局部和全身反应。局部的不良反应包括如疼痛、红肿、硬结的情况，这些无须处理，会自行痊愈，全身的不良反应包括如头痛、乏力、低热的情况。

    　当前接到的不良反应报告为疑似不良反应，也就是说，属于怀疑和疫苗有关的反应。后续，将继续开展较为严重的不良反应调查，通过补充调查、了解接种史、疾病情况等，再由专家组做出诊断。

　　不管是从临床试验研究的结果，还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看，新冠疫苗的不良反应发生情况，和既往已用的上市疫苗同类品种相比，结果类似，没有出现异常情况。

　　●疫苗保护效果可以维持多久？

    　目前，新冠病毒发现的时间仅有一年多，对于新冠病毒疫苗的免疫持久性也仍在持续观察中。目前积累的监测数据提示，接种超过半年后疫苗仍然有保护作用。

　　●接种疫苗后还会感染吗？

    　疫苗的作用是让大多数人产生保护力，建立免疫屏障，其预防重症的效果更明显。从国外目前已用的疫苗上市评估结果来看，打完疫苗之后，确实有一小部分人出现保护失败，将对失败的个别案例进行研究和调查。

　　●接种后是否可以喝酒、吃辛辣食物？当天是否可以洗澡？

　　正常的活动、饮食不影响疫苗效果，也无需改变原有的生活习惯。可保持接种局部皮肤的清洁，避免用手搔抓接种部位，避免疲劳，不酗酒，清淡饮食；如发生疑似不良反应，应及时报告接种单位，遵医嘱就医处置。

　　接种新冠病毒疫苗后（包括其他疫苗）可以洗澡。接种人员往往在接种后嘱咐受种者当天不要洗澡，其目的主要是为了防止因洗澡导致感冒，或接种部位感染，造成、加重局部反应的发生。新冠疫苗含有吸附剂，部分受种者在接种疫苗后，接种部位可能会出现红肿或硬结，洗澡时要注意保暖，避免过度按压、刺激，洗澡后要保持局部清洁。

　　（备注：随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加，根据疫情防控形势的需要，本《须知》将适时更新。）